熔噴布生物相容性檢測報(bào)告的費(fèi)用及項(xiàng)目
生物相容性試驗(yàn):生物相容性是指:生命體組織對非活體材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,不引起生物體組織、血液等得不良反應(yīng)。
生物相容性最基本的內(nèi)容之一是生物安全性,生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性,對人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無不良反應(yīng)。 本公司具有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家長期從事生物相容性檢測,主要依據(jù)GB/T16886 ISO 10993, 可為待選材料或最終產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的生物相容性評價(jià)。
生物相容性測試的項(xiàng)目有很多,通常常測的有三個(gè)項(xiàng)目:
細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.5
ISO 10993-5
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
皮膚刺激試驗(yàn)
GB/T 16886.10
ISO 10993-10
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
致敏試驗(yàn)
GB/T 16886.10
ISO 10993-10
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
毒理實(shí)驗(yàn)
通過動物實(shí)驗(yàn)和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià),為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。
可提供測試項(xiàng)目:
· 溶血試驗(yàn)
· 致敏試驗(yàn)
· 致癌性試驗(yàn)
· 兔法熱原檢測
· 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
· 皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)
· xue小板粘附試驗(yàn)
· 急性全身毒性試驗(yàn)
· 全血凝固時(shí)間試驗(yàn)
· 生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)
· 亞急性(亞慢性)毒性試驗(yàn)
· 部分凝血mei激活時(shí)間(PTT)試驗(yàn)
· 植入試驗(yàn)(肌肉植入、皮下植入和骨植入
· 遺傳毒性試驗(yàn)(鼠傷寒沙門氏菌基因突變試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞誘裂性試驗(yàn))
生物試驗(yàn):
Ames試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、分子生物學(xué)試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、眼部刺激試驗(yàn)等。
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