生物相容性報告是什么報告?費用多少?
生物相容性試驗:生物相容性是指:生命體組織對非活體材料產(chǎn)生的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性,不引起生物體組織、血液等得不良反應。
生物相容性最基本的內(nèi)容之一是生物安全性,生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性,對人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無不良反應。 本公司具有經(jīng)驗豐富的專家長期從事生物相容性檢測,主要依據(jù)GB/T16886 ISO 10993, 可為待選材料或最終產(chǎn)品進行相應的生物相容性評價。
生物相容性測試的項目有很多,通常常測的有三個項目:
細胞毒性試驗
GB/T 16886.5
ISO 10993-5
醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
皮膚刺激試驗
GB/T 16886.10
ISO 10993-10
醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
致敏試驗
GB/T 16886.10
ISO 10993-10
醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
毒理實驗
通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學物質(zhì)的安全性作出評價,為制訂預防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。
可提供測試項目:
· 溶血試驗
· 致敏試驗
· 致癌性試驗
· 兔法熱原檢測
· 細胞毒性試驗
· 皮內(nèi)反應試驗
· xue小板粘附試驗
· 急性全身毒性試驗
· 全血凝固時間試驗
· 生殖和發(fā)育毒性試驗
· 亞急性(亞慢性)毒性試驗
· 部分凝血mei激活時間(PTT)試驗
· 植入試驗(肌肉植入、皮下植入和骨植入
· 遺傳毒性試驗(鼠傷寒沙門氏菌基因突變試驗、哺乳動物細胞基因突變試驗、哺乳動物細胞誘裂性試驗)
生物試驗:
Ames試驗、溶血試驗、分子生物學試驗、致敏試驗、眼部刺激試驗等。
生物相容性檢測報告 生物相容性檢測報告有哪些指標? 生物的相容性在哪里檢測
生物相容性常規(guī)三項檢測