貝瓷餐具做FDA認證多少錢周期多久
如何對產品申請FDA認證?-澤信
隨著傳統外貿 B2B 逐漸式微,傳統的 OEM 工廠壓力倍增,訂單減少。另一方面,一些外貿工廠長期給牌代工,能夠勉強維持下去,但是利潤微薄,非常艱辛。所以,在這種情況下,很多工廠老板都意圖轉型跨境電商 B2C,希望通過跨境電商找到一條新出路,一片新藍海。
但在這個過程中,必然會面臨各種問題,譬如產品是否符合美國食品藥品管理局 (FDA) 的法規要求等。
當大家選好了品,也做好了上架策略,馬上準備在亞馬遜上架了,這個時候我告訴大家還有一步需要完成,那就是你的需要產品符合美國食品藥品管理局(FDA)的法規要求。
因此,我想帶大家了解美國FDA對不同類別的產品,它的不同的監管方式和法規要求。了解FDA對食品、化妝品、藥品、醫療器械的法規要求。
FDA是怎么工作的?
大家一聽到美國食品藥品管理局(FDA)就會覺得特別嚴格,估計自己達不到要求。很多時候大家覺得美國食藥監局是神秘的,今天帶大家揭開這個神秘的面紗。
FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。
我們協助了很多企業出口到美國,經常有人問:我的產品需要先得到 FDA認證嗎?我的產品需不需要在出口之前先寄個測試樣品給專家評估一下?我的工廠需不需要先被FDA的官員檢查,通過了我才可以進行出口?實際上不是這樣的,美國FDA更重視上市后的監管。只有部分類別的產品需要“上市前批準”,其他產品只需要在美國FDA進行注冊。
不同類別的不同的要求,可以通過圖表了解一下哪些產品不需要“上市前批準”,只需要注冊;
截止到目前,FDA對于化妝品的要求是自愿的,通過化妝品自愿注冊計劃(VCRP)可以訪問線上賬戶,在線存儲其注冊和產品信息,接受 FDA的信息更新。但是亞馬遜賣家在上架之前,往往被要求提供其 FDA注冊號碼(注意是需要提供化妝品注冊號)。
除了要進行注冊,還要確保你的標簽是符合美國FDA的要求的。化妝品標簽需要符合《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規,化妝品含有的色素必須是被FDA批準的,同時化妝品的成分必須是安全的。標簽要具備的元素有:產品說明、凈含量、安全使用說明、警告說明、成份、生產商、經銷商或包裝商的公司名稱、地址、原產國等。
注意:美國FDA認證是沒有證書的,千萬別被某些代理公司忽悠了,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發的服務證書,跟FDA沒一點關系。