ISO9001質量管理體系的概況

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

建立原則

原則一：以顧客為關注焦點

原則二：領導作用

原則三：全員參與

原則四：過程方法

原則五：管理的系統方法

原則六：持續改進

原則七：基于事實的決策方法

原則八：互利的供方關系

一、對企業系統的診斷，包括

1、調查各部門的運作情況

2、確定公司組織架構、主要職責和權限

3、確定認證范圍

二、文件的編制

1、方針的制定

2、質量手冊和管理程序文件(包括6個基本程序和具備行業或企業特點的其他程序)的確定

3、三級文件（作業指導書、行業規范、公司規定）的確定

4、記錄表格的確定（包括20個基本記錄和其他必須的規范記錄）

5、文件的批準和發行

三、體系文件實施及運作

1、體系文件試運行，必要時進行修訂

2、各部門按文件要求執行，補充記錄

四、培訓的實施

1、質量管理體系基礎知識及要求的培訓

2、內部審核員審核知識培訓

五、內部審核和管理評審

1、檢測文件、記錄的準備情況

2、內部審核的實施及內審記錄的整理

3、管理評審的實施及評審記錄的整

六、提出認證申請、接收外部審核